我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《一本欧美乱码》岛内工业总会秘书长陈益民透露,工总已预定4月中下旬由理事长苗丰强率理监事赴大陆访问。《一本欧美乱码》
今天,在迈向现代化新征程的重要关头,习近平总书记再以“钢铁”为喻,指引全党全国各族人民在党的旗帜下团结成“一块坚硬的钢铁”,撸起袖子加油干,风雨无阻向前进。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
数据显示,2022年自主品牌批发累计份额50%,相对于2021年同期增加6个百分点。
责任编辑:李志强证券电子手游
“名目再‘怪’,也得硬起头皮去吃。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 福建厦门市海沧区:激活“红色DNA” 赋能产业新发展
- 陕西任免赵祥模、马利民、袁宁、李晓建职务
- 11月,各级领导干部通过“领导留言板”收到群众有效留言5.1万件
- 马来西亚期待更多中小企业参与“一带一路”合作
- 中国十七冶集团数字化管控中心正式上线
- 吴易昺首进ATP巡回赛八强